【部门解读】关于《瑶海区2024“药品安全春风行动”工作方案》的解读

现将《瑶海区2024“药品安全春风行动”工作方案》解读如下：

一、出台背景和依据

根据合肥市市场监督管理局《关于印发 2024“药品安全春风行动”工作方案的通知》、瑶海区市场监督管理局《关于印发药品安全巩固提升行动方案的通知》等文件，决定在全区药品安全巩固提升行动中针对性开展2024“药品安全春风行动”，特制定《瑶海区2024“药品安全春风行动”工作方案》。

二、制定意义

为深化拓展药品安全巩固提升行动，有效防控重点时段药品安全风险隐患，保障2024年元旦、春节和全国、省“两会”期间药品安全，守护好人民群众生命财产安全和身体健康。

三、研判和编制过程

区市场监管局根据省、市局工作方案，结合我区实际，聚焦保障“两节、两会”等特殊时段药品安全，聚焦疫苗、特殊药品及含特殊药品复方制剂、中药伙片、传染病防治用药以及装饰性彩色隐形眼镜。儿重化妆品等重点产品，聚焦旅游景区、车站、城乡结合部、城中村等重点地区监管。经充分酝酿，于2023年12月28日起草了《工作方案》，12月29日征求各市场监管所、相关科室等意见建议，最终形成送审稿，于2024年1月1日经局药品分管负责人审核，1月2日经局主要负责人签发，印发至各市场监管所、瑶海大队、机关相关科室。

四、重点任务

1.排查整治风险隐患。突出对旅游景区、车站、城乡结合部、城中村等重点地区和高风险产品监管，以单体零售药店、个体诊所、疫苗接种单位、药械网络销售企业、美容美发店等为重点，加强对国家集采中选药械品种、传染病防治用药、特殊药品、医保高值药品、医疗美容用药械、儿童化妆品等产品的抽查检查。

2.严厉打击违法违规行为。加大对药械化质量安全违法行为的打击力度，对投诉举报、监督抽验、日常监管部门等移送的案件线索，依法严查快处，落实处罚到人。认真做好行政执法与刑事司法衔接，加强信息共享、案情通报。

3.做好宣传与舆情监测处置。利用“两节”特色场所、传统媒体、微信、微博等政务新媒体，采取群众喜闻乐见的形式，开展药品法规宣传和药品安全科普教育，提高公众药品安全意识，引导合理用药。做好药品安全舆情监测，加强舆情分析研判和处置引导，努力做到早发现、妥处置，避免形成药品安全舆情事件。

五、落实措施

1.聚焦重点时段，强化组织部署。聚焦保障“两节”“两会”等特殊时段药品安全，广泛宣传发动，细化行动方案，明确工作目标、重点任务和时间进度，坚持上下“一盘棋”的思想，科所队齐抓共管、协调配合。举办药品医疗器械化妆品监管业务培训班，深入讲解药品、医疗器械和化妆品基本知识以及监督检查实务等内容，切实提升基层执法人员药械妆监管水平，推动药品安全春风行动走深走实。

2.聚焦重点品种，排查风险隐患。细化药品、医疗器械、化妆品三大领域行动方案，重点针对疫苗、特殊药品及含特殊药品复方制剂、中药饮片、传染病防治用药以及装饰性彩色隐形眼镜、儿童化妆品等产品抽查检查，严查进货渠道和贮存、销售、使用行为的合法、合规性，及是否经营和使用过期药品和医疗器械。    

3.聚焦重点领域，开展集中整治。结合“药安乡村2024”药械妆专项稽查行动、药品网络销售环节集中治理等专项整治行动，系统谋划、统筹推进。对在监督检查、投诉举报核查等工作中发现的问题建立问题清单，实行清单式交办、销号式管理，对存在风险隐患的，立即采取暂停经营使用等有效控制措施，查实存在违法违规行为的，坚决依法依规严肃查处。

4.强化宣传引导，营造浓厚氛围。紧密围绕药品安全春风行动，加大药品安全春风行动氛围营造，结合“两节期间”“3.15国际消费者权益日”，开展药品医疗器械化妆品安全科普宣传活动，线上线下齐发力，广泛宣传有关法律法规，不断提升群众安全用药用械用妆意识。同时，采取“执法+宣传”形式，引导企业落实主体责任、依法依规经营，共同维护辖区药品安全良好环境。